Okiemy EK1,2, Alembe FR2, Avala Ntsigouaye J3,4, Mouankie JB2, Abena AA2.
1 Pharmacie CHU Brazzaville, Congo.
2 Laboratoire de Pharmacologie, Faculté des sciences de la santé, Université Marien Ngouabi Brazzaville,
Congo.
3 Université Marien Ngouabi Brazzaville, Congo.
4 Organization of African Academic Doctors.
Correspondant principal : Dr Okiemy Evissi Kouva ; tel : 00242053548092 ; Email : evi.okiemy@gmail.com
Objectifs. Evaluer la qualité de l’amoxicilline et du céfixime dispensés dans les pharmacies et dans le secteur informel des quartiers de Brazzaville au Congo à partir de spécifications réglementaires, pharmaco-techniques et microbiologiques.
Matériels et méthode. Une étude descriptive transversale s’était déroulée entre juin et novembre 2023. Deux antibiotiques, amoxicilline et céfixime, avaient été achetés et collectés de façon aléatoire dans les pharmacies et les marchés domaniaux de Brazzaville. Les tests reposaient sur le contrôle de l’étiquetage des conditionnements, les tests organoleptiques, les tests pharmaco-techniques, l’identification et le dosage du principe actif et une analyse microbiologique des échantillons.
Résultats. 264 unités d’antibiotiques étaient réparties dans treize lots, soit huit d’amoxicilline et cinq de céfixime. Les lots d’antibiotiques provenaient de fabricants d’Europe (France et Allemagne), de Chine et d’Inde. Quatre lots présentaient un étiquetage non conforme. L’inspection visuelle des échantillons montrait que 100% des lots d’amoxicilline étaient conformes. Ce qui n’était pas le cas pour deux lots de céfixime. Les tests pharmaco-techniques s’étaient révélés conformes. L’identification et le dosage des principes actifs avaient montré leurs présences dans des quantités normales.
Discussion. Six lots sur treize soit 46% des lots sont non-conformes aux spécifications du contrôle d’étiquetage et du test organoleptique pour le céfixime. Cependant l’analyse microbiologique n’a pas montré de contamination. Ces lots proviennent tous du secteur informel.
Conclusion. La sensibilisation des patients au risque d’acheter des produits non autorisés est primordiale. Le travail pour interdire et faire disparaitre la vente de médicaments dans le secteur informel doit être poursuivie et
soutenue.
Mots-clés : évaluation, analyse pharmaco technique, antibiotique, amoxicilline, céfixime.
Abstract
Aims: To assess the quality of amoxicillin and cefixime dispensed in pharmacies and in the informal sector of the Brazzaville neighborhoods in Congo based on regulatory, pharmaco-technical and microbiological specifications.
Materials and method. A cross-sectional descriptive study was conducted between June and November 2023. Two antibiotics, amoxicillin and cefixime, had been purchased and collected randomly from pharmacies and stateowned markets in Brazzaville. The tests were based on the control of the labelling of the packaging, organoleptic tests, pharmaco-technical tests, the identification and dosage of the active ingredient and a microbiological analysis of the samples.
Results. 264 units of antibiotics were divided into thirteen lots, eight of amoxicillin and five of cefixime. The batches of antibiotics came from manufacturers in Europe (France and Germany), China and India. Four lots were found to be labelled non-compliantly. Visual inspection of the samples showed that 100% of the amoxicillin lots were compliant. This was not the case for two batches of cefixime. Pharmaco-technical tests were found to be compliant. Identification and dosage of the active ingredients had shown their presence in normal quantities.
Discussion. Six out of thirteen lots (46%) did not conform to specifications of labelling control and organoleptic testing for cefixime. However, microbiological analysis did not show any contamination. All these lots come from the informal sector.
Conclusion. Educating patients about the risk of purchasing unauthorized products is paramount. The work to ban and eradicate the sale of medicines in the informal sector must be continued and supported.
Keywords: evaluation, pharmacotecnhical analysis, antibiotic, amoxicillin, cefixime